Diasorin riceve l'autorizzazione 510(k) per il test completamente personalizzabile LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex
pubblicato:Diasorin (FTSE MIB: DIA) ha annunciato di aver ottenuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il test LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex, un pannello sindromico completamente personalizzabile in grado di rilevare i 24 target principali di patogeni gastrointestinali. Il nuovo pannello amplia il crescente portafoglio di test sul LIAISON PLEX di Diasorin, che include anche un test respiratorio personalizzabile e tre pannelli per emocoltura. Il test LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex consente di rilevare rapidamente un'ampia gamma di patogeni gastrointestinali, inclusi target batterici, virali e parassitari, permettendo ai clinici di adottare decisioni terapeutiche tempestive e mirate. A differenza di altre soluzioni molecolari sample-to-answer, il pannello Diasorin offre una copertura completa, con una rilevazione particolarmente ampia di parassiti clinicamente rilevanti, tra cui Microsporidia, Dientamoeba fragilis e Strongyloides stercoralis. Grazie al software proprietario Flex di Diasorin, i laboratori possono personalizzare i pannelli di testing in base alla stagionalità, alla presentazione clinica, alle linee guida correnti, alla storia recente di viaggio del paziente o al suo stato immunitario. Questa flessibilità consente ai team sanitari di progettare pannelli completamente personalizzati e di pagare solo per i target selezionati, contribuendo a ridurre i test non necessari, supportare decisioni terapeutiche più informate e migliorare la gestione del paziente, aumentando al contempo l'efficienza operativa. Tale flessibilità risulta ancora più rilevante per un pannello gastrointestinale ampio che include 24 target, in cui la selezione dei patogeni può essere allineata allo specifico scenario clinico del paziente. "Mentre le linee guida cliniche raccomandano un approccio alla diagnosi basato sulla situazione clinica del paziente, le tecnologie attuali spesso costringono i laboratori a scegliere tra pannelli troppo limitati o eccessivamente ampi", ha dichiarato Angelo Rago, President di Luminex. "Il test LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex di Diasorin risponde a questa esigenza con una soluzione orientata al valore, che fornisce risultati rapidi e accurati con la flessibilità necessaria per ottimizzare la diagnostic stewardship, migliorare gli esiti per i pazienti e gestire in modo più efficace i costi sanitari." Il test LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex si aggiunge alla gamma di test sindromici flessibili di Diasorin autorizzati dalla FDA, tra cui LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay, LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay, LIAISON PLEX Gram-Negative Blood Culture Assay e LIAISON PLEX GramPositive Blood Culture Assay. Questo portafoglio di pannelli risponde alle principali esigenze dei laboratori nel testing molecolare sindromico e rafforza ulteriormente il posizionamento di Diasorin in questo segmento tecnologico.
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