Diasorin: FDA approva anticorpi IgM e IgG contro parvovirus umano B19 su sistema Liaison XL
pubblicato:Diasorin (DIA:MI) ha annunciato oggi di aver ottenuto l’approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per i primi test diagnostici completamente automatizzati per la sierologia del parvovirus B19 sul sistema di immunoanalisi LIAISON XL di Diasorin. Questa approvazione segna un’altra pietra miliare nella storia di Diasorin, caratterizzata dall’introduzione sul mercato di soluzioni all’avanguardia che promuovono l’innovazione e accelerano l’ottenimento dei risultati per i pazienti. I test completamente automatizzati LIAISON Biotrin Parvovirus B19 IgM Plus e LIAISON Biotrin Parvovirus B19 IgG Plus sul sistema Diasorin LIAISON XL sono disponibili negli Stati Uniti. Il parvovirus umano B19 è un eritrovirus altamente contagioso trasmesso principalmente attraverso le goccioline respiratorie e il contatto ravvicinato tra persone. L’infezione può causare gravi complicazioni nelle donne in gravidanza, nei soggetti immunocompromessi e nei pazienti con disturbi emolitici cronici. Il parvovirus umano B19 (quinta malattia) viene diagnosticato sierologicamente attraverso l’individuazione di anticorpi IgM specifici, indicativi di infezioni attive, e di anticorpi IgG, che indicano una precedente esposizione e lo stato immunitario . L’infezione materna può attraversare la placenta (circa nel 30-50% dei casi), causando potenzialmente grave anemia fetale, idrope fetale (edema fatale), aborto spontaneo o natimortalità. Sebbene la maggior parte delle gravidanze infette abbia esiti favorevoli, i casi ad alto rischio possono richiedere una trasfusione di sangue intrauterina. «Poiché l’infezione materna da Parvovirus B19 può causare gravi complicazioni fetali, l’esecuzione tempestiva di test sierologici sulle donne in gravidanza esposte è fondamentale per valutare lo stato immunitario, identificare un’infezione recente e supportare un adeguato follow-up clinico», ha affermato Gabriele Allegri, Presidente della Divisione Immuno di Diasorin. «Siamo entusiasti di introdurre un’altra soluzione di analisi automatizzata all’avanguardia per offrire ai nostri medici risultati in giornata».
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