Diasorin presenta il test LIAISON QuantiFERON?TB Gold Plus II di nuova generazione per il mercato USA in partnership con QIAGEN

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Diasorin (FTSE MIB: DIA) annuncia oggi l'approvazione da parte della U.S. Food and Drug Administration (FDA) del test LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus II, un test IGRA (Interferon Gamma Release Assay) automatizzato di nuova generazione, sviluppato in partnership con QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA), progettato per migliorare la produttività di laboratorio, l'efficienza dei flussi di lavoro e i tempi di risposta per i test per la rilevazione dell'infezione da tubercolosi latente (LTBI) negli Stati Uniti. Il nuovo test consente ai laboratori di analizzare fino al 75% di pazienti in più all'ora e di ottenere un tempo di risposta più rapido del 25% rispetto alla versione precedente. Questo rappresenta un significativo progresso in termini di efficienza operativa e produttività nella diagnostica della tubercolosi, grazie alla combinazione delle piattaforme ad alta produttività LIAISON di Diasorin con la tecnologia QuantiFERON, standard di riferimento di QIAGEN, offrendo ai laboratori una soluzione più rapida ed efficiente per rispondere alla crescente domanda globale di test per la tubercolosi. L'infezione tubercolare latente (LTBI) colpisce circa il 25% della popolazione mondiale, con un rischio fino al 10% di progressione verso la malattia attiva in assenza di trattamento. Negli Stati Uniti, si stima che oltre l'80% dei casi di tubercolosi (TB) derivi dalla riattivazione di un'infezione tubercolare latente (LTBI) acquisita nei due anni precedenti. Test più rapidi e scalabili sono fondamentali per il raggiungimento degli obiettivi di eliminazione della tubercolosi definiti dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Il LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus II offre ai laboratori uno strumento potente per ampliare l'accesso allo screening e rafforzare gli sforzi globali di prevenzione della tubercolosi. «Con oltre 10 milioni di persone che ricevono ogni anno una nuova diagnosi di tubercolosi, questa patologia continua a rappresentare una sfida dal punto di vista diagnostico e terapeutico», ha dichiarato Peter Colaninno, MS, Director of Laboratory Operations, Sunrise Medical Laboratories, Inc., una divisione di Sonic Healthcare USA. «A causa dell'elevata trasmissibilità, in particolare tra soggetti immunocompromessi e popolazioni vulnerabili, è essenziale disporre di uno strumento diagnostico che consenta un prelievo semplice e un'analisi efficiente. I test eseguiti su piattaforme automatizzate, come il LIAISON XL di Diasorin, permettono di fornire rapidamente ai clinici le informazioni fondamentali per identificare e trattare efficacemente i pazienti con tubercolosi latente e prevenire ulteriori trasmissioni». Diasorin e QIAGEN collaborano dal 2017 per integrare la tecnologia QuantiFERON nella famiglia di analizzatori LIAISON, combinando la leadership diagnostica di QIAGEN con l'expertise di Diasorin nell'automazione. Oggi, oltre 7.000 sistemi LIAISON XL sono installati a livello globale, consentendo ai laboratori ad alto volume di processare il test QuantiFERON-TB Gold Plus II con tempi di intervento manuale minimi, completa tracciabilità e integrazione IT ottimale. «Con il lancio del LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus II negli Stati Uniti, Diasorin rafforza ulteriormente la propria leadership nella diagnostica specialistica e consolida la storica partnership con QIAGEN», ha commentato Carlo Rosa, CEO di Diasorin. «Questa soluzione di nuova generazione amplia l'accesso al test per la tubercolosi latente più utilizzato al mondo sulle nostre piattaforme LIAISON, consentendo ai laboratori di rispondere in modo più efficace all'aumento della domanda di test e contribuendo al progresso delle iniziative globali di controllo della tubercolosi». «L'approvazione regolatoria negli Stati Uniti del LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus II riflette il nostro impegno, insieme a Diasorin, nell'ampliare l'accesso a test moderni per la tubercolosi basati su campioni di sangue», ha dichiarato Thierry Bernard, CEO di QIAGEN. «Continuiamo a investire nel miglioramento della tecnologia QuantiFERON per supportare i laboratori con test affidabili ed efficienti. A partire dal 2026, prevediamo di introdurre ulteriori evoluzioni per migliorare le prestazioni e rispondere alle esigenze dei clienti negli Stati Uniti e a livello globale». Il nuovo test LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus II su LIAISON XL sarà disponibile negli Stati Uniti a fine marzo 2026, successivamente alla disponibilità in tutti i Paesi che riconoscono la marcatura CE a partire da novembre 2025.