Recordati annuncia una collaborazione strategica con Moderna

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Recordati ha annunciato di aver stipulato un accordo di collaborazione e licenza con Moderna per sviluppare e commercializzare a livello globale mRNA3927, un prodotto sperimentale per il trattamento dell'acidemia propionica (PA). Secondo i termini del accordo, Moderna continuerà a guidare lo sviluppo di mRNA3927 in collaborazione con Recordati e, qualora il farmaco venisse approvato, Recordati guiderà la commercializzazione a livello globale. mRNA-3927 è un prodotto sperimentale, in fase post–proof of concept, volto a ripristinare l'attività dell'enzima propionil-CoA carbossilasi (PCC) nei pazienti affetti da acidemia propionica. L'acidemia propionica è una rara malattia metabolica ereditaria causata da difetti degli enzimi mitocondriali (PCC), che determinano l'accumulo anomalo di metaboliti tossici e una condizione di acidemia organica. La malattia si manifesta spesso nella prima infanzia con sintomi generali di malessere, ma può progredire causando, ad esempio, danni cerebrali e cardiaci ed è associata a una mortalità significativa. Le attuali opzioni terapeutiche sono sintomatiche e possono includere, in ultima istanza, anche il trapianto di fegato. Se approvato, potrebbe diventare la prima opzione terapeutica disponibile sul mercato in grado di modificare il decorso di questa grave patologia. mRNA3927 è una terapia sperimentale mirata che punta a modificare il decorso della malattia ed è attualmente in fase di sviluppo clinico. Dati clinici intermedi, recentemente pubblicati sulla prestigiosa rivista Nature, hanno mostrato prove preliminari di beneficio clinico. Attualmente, mRNA3927 è in fase di valutazione in uno studio clinico potenzialmente registrativo, con l'obiettivo di ridurre il rischio di eventi di scompenso metabolico in questi pazienti. È stato raggiunto l'obiettivo di arruolamento dei pazienti e una potenziale uscita dei risultati è prevista entro la fine del 2026. Secondo i termini dell'accordo, Recordati effettuerà un pagamento up-front di $ 50 milioni a Moderna, e fino a ulteriori $ 110 milioni legati a milestone di sviluppo e regolatorie nel breve termine. Moderna avrà inoltre diritto a ricevere milestone commerciali e di vendita, oltre a royalties a scaglioni sulle vendite nette annue. Recordati non prevede alcun impatto significativo sul proprio EBITDA prima di un eventuale lancio. Il perfezionamento dell'operazione è subordinato al soddisfacimento delle consuete condizioni di closing, incluse le autorizzazioni delle competenti autorità antitrust statunitensi, il cui rilascio è atteso entro 30 giorni dalla presentazione della relativa notifica. Rob Koremans, Amministratore Delegato di Recordati, ha commentato: "L'acidemia propionica è una malattia rara grave, caratterizzata da un importante bisogno medico non soddisfatto a causa della mancanza, ad oggi, di opzioni terapeutiche in grado di modificare il decorso della patologia. Siamo lieti di avviare questa collaborazione con Moderna: la loro esperienza nell'applicazione di tecnologie innovative basate sull'mRNA, unita alla nostra consolidata competenza nelle malattie metaboliche rare e a una solida infrastruttura commerciale, ci pone in una posizione favorevole per portare avanti congiuntamente questa potenziale terapia a beneficio dei pazienti. I dati clinici sono incoraggianti e attendiamo con interesse la lettura dei risultati dello studio cardine previsto entro la fine del 2026. Questo accordo contribuisce a rafforzare il nostro portafoglio di sviluppo, in continuità con il nostro storico impegno nell'ambito delle patologie metaboliche rare." Stéphane Bancel, Amministratore Delegato di Moderna, ha aggiunto: "Siamo orgogliosi di collaborare con Recordati in una missione congiunta per migliorare la vita delle persone affette da acidemia propionica. Recordati apporta una profonda esperienza commerciale nelle malattie rare e un'infrastruttura globale già consolidata nell'acidemia propionica, che ci aiuterà ad accelerare i benefici di mRNA-3927 una volta ottenuta l'approvazione."